Samengestelde semaglutide en tirzepatide – alternatieven voor merkmedicijnen zoals Ozempic, Wegovy, Mounjaro en Zepbound – zijn nog steeds toegankelijk ondanks de toegenomen regelgeving. Hoewel deze op maat gemaakte medicijnen goedkoper kunnen zijn, brengen ze aanzienlijke risico’s met zich mee vanwege een gebrek aan toezicht van de FDA.
Waarom compounding bestaat (en waarom het ertoe doet)
Samengestelde apotheken creëren medicijnen op maat wanneer de door de FDA goedgekeurde opties niet voldoen aan de behoeften van een patiënt: allergieën voor inactieve ingrediënten, niet-standaard doseringen of tijdelijke tekorten. Deze diensten zijn legaal en vervullen een cruciale rol in de gezondheidszorg. De massaproductie en marketing van samengestelde medicijnen zorgen echter voor zorgen over de veiligheid en legaliteit.
De risico’s van niet-gereguleerde formuleringen
Samengestelde medicijnen ondergaan niet dezelfde strenge tests als door de FDA goedgekeurde medicijnen. Kwaliteit, consistentie en veiligheid kunnen sterk variëren. Sommige onderzoeken suggereren een hoger risico op bijwerkingen zoals diarree, galblaasontsteking en zelfs zelfmoordgedachten.
Artsen zijn verdeeld over het voorschrijven van samengestelde GLP-1’s. Deskundigen waarschuwen dat beperkt toezicht patiënten aan onnodige gevaren kan blootstellen. “Ik ben heel duidelijk als ik tegen mijn patiënten zeg dat ze geen samengestelde versies moeten krijgen”, zegt dr. Juliana Simonetti van de Universiteit van Utah. “Ik voel hun pijn en wanhoop, maar ik zeg ze dat ze het niet moeten doen, omdat dit gevaarlijke praktijken zijn.”
Doseringsfouten en onbekende ingrediënten
Door de FDA goedgekeurde medicijnen hebben gestandaardiseerde hoeveelheden en duidelijke etikettering. Samengestelde versies kunnen qua concentratie variëren of worden gemengd met andere ingrediënten zonder de juiste openbaarmaking. Verkeerde doseringsberekeningen komen vaak voor, vooral omdat patiënten vaak medicatie uit injectieflacons met injectiespuiten halen, waardoor het risico op onderdosering, overdosering of een inconsistente behandeling toeneemt.
Bij sommige bereidingsactiviteiten worden niet-goedgekeurde ‘zoutvormen’ van semaglutide gebruikt, zoals natriumsemaglutide of acetaat. De FDA stelt dat deze verschillende actieve ingrediënten bevatten en geen wettelijke basis hebben voor gebruik bij bereidingen.
Nagemaakte medicijnen en illegale markten
Een illegale markt voor experimentele medicijnen voor gewichtsverlies, zoals retatrutide en cagrilintide, groeit. Deze medicijnen bevinden zich nog in klinische onderzoeken en zijn niet door de FDA goedgekeurd. Hun veiligheidsprofielen, effectieve doseringen en langetermijneffecten blijven onbekend.
Frauduleuze onlineleveranciers verkopen nagemaakte medicijnen, waarvan sommige onnauwkeurige concentraties of zelfs giftige verontreinigingen bevatten. Uit één onderzoek bleek dat sommige websites meer geld eisten nadat ze bestellingen hadden aangenomen zonder een product te leveren.
Risico’s beperken: wat kunt u doen?
Als u ervoor kiest samengestelde GLP-1-geneesmiddelen te gebruiken, overweeg dan deze stappen:
- Bekijk de FDA-lijst met geregistreerde bereidingsapotheken.
- Gebruik apotheken die door uw arts worden aanbevolen.
- Informeer naar kwaliteitsprogramma’s en steriliteitscertificaten.
- Vraag naar de exacte milligram actieve ingrediënten per dosis.
Het eindresultaat
Samengestelde GLP-1-medicijnen bieden een goedkoper alternatief voor merkmedicijnen, maar ontberen strikt toezicht van de FDA. Risico’s zijn onder meer doseerfouten, besmetting en de kans op frauduleuze producten. Raadpleeg uw arts en gebruik alleen erkende bereidingsapotheken om deze gevaren tot een minimum te beperken.
