Zusammengesetztes Semaglutid und Tirzepatid – Alternativen zu Markenmedikamenten wie Ozempic, Wegovy, Mounjaro und Zepbound – sind trotz strengerer Regulierung immer noch zugänglich. Obwohl diese maßgeschneiderten Medikamente billiger sein können, bergen sie aufgrund der mangelnden Aufsicht der FDA erhebliche Risiken.
Warum Compounding existiert (und warum es wichtig ist)
Compounding-Apotheken stellen maßgeschneiderte Medikamente her, wenn von der FDA zugelassene Optionen die Bedürfnisse eines Patienten nicht erfüllen: Allergien gegen inaktive Inhaltsstoffe, nicht standardmäßige Dosierungen oder vorübergehende Engpässe. Diese Dienste sind legal und spielen eine wichtige Rolle im Gesundheitswesen. Die Massenproduktion und Vermarktung zusammengesetzter Arzneimittel werfen jedoch Bedenken hinsichtlich der Sicherheit und Legalität auf.
Die Risiken unregulierter Formulierungen
Zusammengesetzte Medikamente werden nicht den gleichen strengen Tests unterzogen wie von der FDA zugelassene Medikamente. Qualität, Konsistenz und Sicherheit können stark variieren. Einige Untersuchungen deuten auf ein höheres Risiko für Nebenwirkungen wie Durchfall, Gallenblasenentzündung und sogar Selbstmordgedanken hin.
Bei der Verschreibung zusammengesetzter GLP-1 sind sich Ärzte uneinig. Experten warnen davor, dass eine eingeschränkte Aufsicht Patienten unnötigen Gefahren aussetzen könnte. „Ich sage meinen Patienten ganz deutlich, dass sie keine zusammengesetzten Versionen erhalten sollen“, sagt Dr. Juliana Simonetti von der University of Utah. „Ich spüre ihren Schmerz und ihre Verzweiflung, aber ich sage ihnen, dass sie es nicht tun sollen, denn das sind gefährliche Praktiken.“
Dosierungsfehler und unbekannte Inhaltsstoffe
Von der FDA zugelassene Medikamente haben standardisierte Mengen und eine klare Kennzeichnung. Zusammengesetzte Versionen können in der Konzentration variieren oder ohne entsprechende Offenlegung mit anderen Zutaten gemischt werden. Fehleinschätzungen der Dosierung kommen häufig vor, insbesondere da Patienten ihre Medikamente häufig mit Spritzen aus Fläschchen entnehmen, was das Risiko einer Unterdosierung, Überdosierung oder inkonsistenten Behandlung erhöht.
Einige Compoundierungsvorgänge verwenden nicht zugelassene „Salzformen“ von Semaglutid, wie z. B. Semaglutid-Natrium oder -Acetat. Die FDA gibt an, dass diese unterschiedliche Wirkstoffe enthalten und keine gesetzliche Grundlage für die Verwendung bei der Compoundierung besteht.
Gefälschte Medikamente und illegale Märkte
Ein illegaler Markt für experimentelle Medikamente zur Gewichtsreduktion wie Retatrutid und Cagrilintid wächst. Diese Medikamente befinden sich noch in klinischen Studien und sind nicht von der FDA zugelassen. Ihr Sicherheitsprofil, ihre wirksamen Dosierungen und Langzeitwirkungen sind weiterhin unbekannt.
Betrügerische Online-Anbieter verkaufen gefälschte Medikamente, von denen einige falsche Konzentrationen oder sogar giftige Schadstoffe enthalten. Eine Studie ergab, dass einige Websites mehr Geld verlangten, nachdem sie Bestellungen entgegennahmen, ohne ein Produkt zu liefern.
Risiken mindern: Was können Sie tun?
Wenn Sie sich für die Verwendung zusammengesetzter GLP-1-Medikamente entscheiden, sollten Sie die folgenden Schritte berücksichtigen:
- Sehen Sie sich die Liste der registrierten Compounding-Apotheken der FDA an.
- Benutzen Sie die von Ihrem Arzt empfohlenen Apotheken.
- Erkundigen Sie sich nach Qualitätsprogrammen und Sterilitätszertifikaten.
- Fragen Sie nach den genauen Milligramm Wirkstoffen pro Dosis.
Das Fazit
Zusammengesetzte GLP-1-Medikamente stellen eine günstigere Alternative zu Markenmedikamenten dar, unterliegen jedoch keiner strengen FDA-Aufsicht. Zu den Risiken zählen Dosierungsfehler, Kontaminationen und die Möglichkeit betrügerischer Produkte. Um diese Gefahren zu minimieren, wenden Sie sich an Ihren Arzt und wenden Sie sich ausschließlich an lizenzierte Arzneimittelapotheken.
