Semaglutide e tirzepatide composti – alternative ai farmaci di marca come Ozempic, Wegovy, Mounjaro e Zepbound – sono ancora accessibili nonostante la maggiore regolamentazione. Sebbene questi farmaci su misura possano essere più economici, comportano rischi significativi a causa della mancanza di supervisione della FDA.
Perché esiste il compounding (e perché è importante)
Le farmacie composte creano farmaci personalizzati quando le opzioni approvate dalla FDA non soddisfano le esigenze del paziente: allergie a ingredienti inattivi, dosaggi non standard o carenze temporanee. Questi servizi sono legali e svolgono un ruolo vitale nel settore sanitario. Tuttavia, la produzione e la commercializzazione di massa di farmaci composti sollevano preoccupazioni sulla sicurezza e sulla legalità.
I rischi delle formulazioni non regolamentate
I farmaci composti non vengono sottoposti agli stessi test rigorosi dei farmaci approvati dalla FDA. La qualità, la coerenza e la sicurezza possono variare ampiamente. Alcune ricerche suggeriscono rischi più elevati di effetti avversi come diarrea, infiammazione della cistifellea e persino ideazione suicidaria.
I medici sono divisi sulla prescrizione di GLP-1 composti. Gli esperti avvertono che una supervisione limitata può esporre i pazienti a pericoli inutili. “Sono molto chiaro nel dire ai miei pazienti di non assumere versioni composte”, afferma la dott.ssa Juliana Simonetti dell’Università dello Utah. “Sento il loro dolore e la loro disperazione, ma dico loro di non farlo perché sono pratiche pericolose”.
Errori di dosaggio e ingredienti sconosciuti
I farmaci approvati dalla FDA hanno quantità standardizzate ed etichettatura chiara. Le versioni composte possono variare in concentrazione o essere miscelate con altri ingredienti senza un’adeguata divulgazione. Gli errori di calcolo del dosaggio sono comuni, soprattutto perché i pazienti spesso aspirano i farmaci dalle fiale con siringhe, aumentando il rischio di sottodosaggio, sovradosaggio o trattamento incoerente.
Alcune operazioni di composizione utilizzano “forme saline” non approvate di semaglutide, come semaglutide sodico o acetato. La FDA afferma che questi contengono ingredienti attivi diversi e non hanno basi legali per l’uso nella composizione.
Farmaci contraffatti e mercati illegali
Sta crescendo un mercato illegale di farmaci sperimentali per la perdita di peso, come retatrutide e cagrilintide. Questi farmaci sono ancora in fase di sperimentazione clinica e non sono approvati dalla FDA. I loro profili di sicurezza, i dosaggi efficaci e gli effetti a lungo termine rimangono sconosciuti.
Fornitori online fraudolenti vendono farmaci contraffatti, alcuni contenenti concentrazioni imprecise o addirittura contaminanti tossici. Uno studio ha scoperto che alcuni siti web chiedevano più soldi dopo aver accettato gli ordini senza consegnare alcun prodotto.
Mitigare i rischi: cosa puoi fare?
Se scegli di utilizzare farmaci GLP-1 composti, considera questi passaggi:
- Controlla l’elenco delle farmacie farmaceutiche registrate dalla FDA.
- Utilizzare le farmacie consigliate dal medico.
- Richiedi informazioni sui programmi di qualità e sui certificati di sterilità.
- Chiedi i milligrammi esatti di principi attivi per dose.
Il risultato finale
I farmaci GLP-1 composti offrono un’alternativa più economica ai farmaci di marca, ma mancano della rigorosa supervisione della FDA. I rischi includono errori di dosaggio, contaminazione e la possibilità di prodotti fraudolenti. Consulta il tuo medico e utilizza solo farmacie autorizzate per la preparazione di composti per ridurre al minimo questi pericoli.
