Los compuestos de semaglutida y tirzepatida (alternativas a medicamentos de marca como Ozempic, Wegovy, Mounjaro y Zepbound) siguen siendo accesibles a pesar de una mayor regulación. Si bien estos medicamentos hechos a medida pueden ser más baratos, conllevan riesgos importantes debido a la falta de supervisión de la FDA.
Por qué existe la capitalización (y por qué es importante)
Las farmacias de compuestos crean medicamentos personalizados cuando las opciones aprobadas por la FDA no satisfacen las necesidades del paciente: alergias a ingredientes inactivos, dosis no estándar o escasez temporal. Estos servicios son legales y cumplen un papel vital en la atención médica. Sin embargo, la producción y comercialización en masa de medicamentos compuestos plantean preocupaciones sobre la seguridad y la legalidad.
Los riesgos de las formulaciones no reguladas
Los medicamentos compuestos no se someten a las mismas pruebas rigurosas que los medicamentos aprobados por la FDA. La calidad, la consistencia y la seguridad pueden variar ampliamente. Algunas investigaciones sugieren mayores riesgos de efectos adversos como diarrea, inflamación de la vesícula biliar e incluso ideas suicidas.
Los médicos están divididos sobre la prescripción de GLP-1 compuestos. Los expertos advierten que una supervisión limitada puede exponer a los pacientes a peligros innecesarios. “Soy muy clara al decirles a mis pacientes que no tomen versiones compuestas”, dice la Dra. Juliana Simonetti de la Universidad de Utah. “Siento su dolor y desesperación, pero les digo que no lo hagan porque son prácticas peligrosas”.
Errores de dosificación e ingredientes desconocidos
Los medicamentos aprobados por la FDA tienen cantidades estandarizadas y etiquetas claras. Las versiones compuestas pueden variar en concentración o mezclarse con otros ingredientes sin la divulgación adecuada. Los errores de cálculo de las dosis son comunes, especialmente porque los pacientes a menudo extraen el medicamento de los viales con jeringas, lo que aumenta el riesgo de una dosis insuficiente, una sobredosis o un tratamiento inconsistente.
Algunas operaciones de composición utilizan “formas de sal” no aprobadas de semaglutida, como la semaglutida sódica o el acetato. La FDA afirma que contienen diferentes ingredientes activos y no tienen base legal para su uso en compuestos.
Medicamentos falsificados y mercados ilegales
Está creciendo un mercado ilegal de medicamentos experimentales para bajar de peso, como retatrutida y cagrilintida. Estos medicamentos todavía se encuentran en ensayos clínicos y no están aprobados por la FDA. Se desconocen sus perfiles de seguridad, dosis efectivas y efectos a largo plazo.
Los proveedores fraudulentos en línea venden medicamentos falsificados, algunos de los cuales contienen concentraciones inexactas o incluso contaminantes tóxicos. Un estudio encontró que algunos sitios web exigían más dinero después de recibir pedidos sin entregar ningún producto.
Mitigación de riesgos: ¿qué puedes hacer?
Si decide utilizar medicamentos compuestos de GLP-1, considere estos pasos:
- Consulte la lista de farmacias de compuestos registradas de la FDA.
- Utilice farmacias recomendadas por su médico.
- Consulta sobre programas de calidad y certificados de esterilidad.
- Pregunte por los miligramos exactos de ingredientes activos por dosis.
El resultado final
Los medicamentos compuestos GLP-1 ofrecen una alternativa más barata a los medicamentos de marca, pero carecen de una supervisión estricta de la FDA. Los riesgos incluyen errores de dosificación, contaminación y la posibilidad de productos fraudulentos. Consulte a su proveedor de atención médica y utilice únicamente farmacias de compuestos autorizadas para minimizar estos peligros.
