Un novedoso tratamiento para la depresión moderada a grave ha recibido la aprobación de la FDA: el Flow FL-100, un auricular que proporciona una suave estimulación eléctrica al cerebro. Este dispositivo ofrece una alternativa para las personas que buscan alivio sin recurrir inmediatamente a medicamentos, ofreciendo una nueva vía para controlar los trastornos del estado de ánimo.
Una necesidad creciente de tratamientos alternativos
La depresión afecta a millones y, si bien los métodos tradicionales, como los medicamentos y la terapia, son eficaces para algunos, muchos luchan contra los efectos secundarios o el alivio incompleto de los síntomas. El FL-100 aborda esta brecha ofreciendo una opción no invasiva con menos riesgos sistémicos. La aprobación del dispositivo resalta una tendencia más amplia: una demanda creciente de soluciones de salud mental accesibles y en el hogar.
Cómo funciona el FL-100
El FL-100 utiliza estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS), aplicando una corriente eléctrica suave (0,5 a 2 miliamperios) a través de electrodos en el cuero cabelludo. Esto estimula la corteza prefrontal, una región del cerebro que suele estar poco activa en personas con depresión. El tratamiento implica sesiones de 30 minutos cinco veces por semana durante las primeras tres semanas, luego tres veces por semana durante siete más.
Los ensayos clínicos muestran una eficacia significativa : casi la mitad (45 %) de los participantes que utilizaron el dispositivo lograron la remisión, en comparación con el 22 % en el grupo de placebo. Se observaron mejoras en el estado de ánimo, la energía, el sueño, la concentración y la ansiedad. Esto lo hace aproximadamente dos veces más efectivo que el placebo, lo que demuestra un beneficio clínico mensurable.
Minimizar los efectos secundarios
A diferencia de muchos antidepresivos, el FL-100 evita efectos secundarios sistémicos comunes como aumento de peso o disfunción sexual. Los efectos secundarios informados son mínimos: hormigueo leve, irritación breve de la piel o dolores de cabeza. Los problemas graves, como las quemaduras en la piel, son poco frecuentes y están relacionados con un uso inadecuado (reutilizar los electrodos o dejar que se sequen).
Mejores candidatos y accesibilidad futura
El dispositivo parece más eficaz para las personas que se encuentran en una fase más temprana de su tratamiento, cuyos cerebros son más adaptables. También puede complementar el tratamiento antidepresivo existente para quienes se sienten “estancados”.
El costo y la cobertura del seguro siguen siendo inciertos en el momento del lanzamiento. Actualmente, Flow Neuroscience está negociando con las aseguradoras un reembolso más amplio, aunque es poco probable que se alcance una cobertura amplia en el corto plazo. La compañía espera actualizaciones en este frente a principios del próximo año.
El FL-100 representa un paso importante hacia un tratamiento de la depresión accesible y no farmacológico. Al apuntar directamente a la actividad cerebral, ofrece una opción segura y conveniente para muchos que luchan con los métodos tradicionales.
