A semaglutida e a tirzepatida compostas – alternativas aos medicamentos de marca como Ozempic, Wegovy, Mounjaro e Zepbound – ainda estão acessíveis, apesar do aumento da regulamentação. Embora estes medicamentos feitos sob medida possam ser mais baratos, eles apresentam riscos significativos devido à falta de supervisão da FDA.
Por que a composição existe (e por que é importante)
As farmácias de manipulação criam medicamentos personalizados quando as opções aprovadas pela FDA não atendem às necessidades do paciente: alergias a ingredientes inativos, dosagens fora do padrão ou escassez temporária. Esses serviços são legais e desempenham um papel vital na saúde. No entanto, a produção e comercialização em massa de medicamentos manipulados levantam preocupações sobre a segurança e a legalidade.
Os riscos de formulações não regulamentadas
Os medicamentos manipulados não passam pelos mesmos testes rigorosos que os medicamentos aprovados pela FDA. Qualidade, consistência e segurança podem variar amplamente. Algumas pesquisas sugerem riscos maiores de efeitos adversos como diarreia, inflamação da vesícula biliar e até ideação suicida.
Os médicos estão divididos quanto à prescrição de GLP-1s compostos. Os especialistas alertam que a supervisão limitada pode expor os pacientes a perigos desnecessários. “Sou muito claro ao dizer aos meus pacientes para não tomarem versões manipuladas”, diz a Dra. Juliana Simonetti, da Universidade de Utah. “Sinto a dor e o desespero deles, mas estou lhes dizendo para não fazerem isso porque são práticas perigosas.”
Erros de dosagem e ingredientes desconhecidos
Os medicamentos aprovados pela FDA têm quantidades padronizadas e rotulagem clara. As versões compostas podem variar em concentração ou ser misturadas com outros ingredientes sem a devida divulgação. Erros de cálculo de dosagem são comuns, especialmente porque os pacientes muitas vezes retiram medicamentos de frascos para injetáveis com seringas, aumentando o risco de subdosagem, sobredosagem ou tratamento inconsistente.
Algumas operações de manipulação usam “formas de sal” não aprovadas de semaglutida, como semaglutida sódica ou acetato. O FDA afirma que estes contêm ingredientes ativos diferentes e não têm base legal para uso em manipulações.
Medicamentos Falsificados e Mercados Ilegais
Um mercado ilegal de medicamentos experimentais para perda de peso, como a retatrutida e a cagrilintida, está crescendo. Esses medicamentos ainda estão em testes clínicos e não são aprovados pela FDA. Seus perfis de segurança, dosagens eficazes e efeitos a longo prazo permanecem desconhecidos.
Fornecedores on-line fraudulentos vendem medicamentos falsificados, alguns contendo concentrações imprecisas ou até mesmo contaminantes tóxicos. Um estudo descobriu que alguns sites exigiam mais dinheiro depois de receber pedidos sem entregar nenhum produto.
Mitigando riscos: o que você pode fazer?
Se você optar por usar medicamentos manipulados com GLP-1, considere estas etapas:
- Verifique a lista de farmácias de manipulação registradas do FDA.
- Use farmácias recomendadas pelo seu médico.
- Informe-se sobre programas de qualidade e certificados de esterilidade.
- Peça os miligramas exatos de ingredientes ativos por dose.
O resultado final
Os medicamentos compostos com GLP-1 oferecem uma alternativa mais barata aos medicamentos de marca, mas carecem de supervisão rigorosa da FDA. Os riscos incluem erros de dosagem, contaminação e potencial para produtos fraudulentos. Consulte o seu médico e use apenas farmácias de manipulação licenciadas para minimizar esses perigos.
