Le sémaglutide et le tirzépatide composés – des alternatives aux médicaments de marque comme Ozempic, Wegovy, Mounjaro et Zepbound – sont toujours accessibles malgré une réglementation accrue. Bien que ces médicaments sur mesure puissent être moins chers, ils comportent des risques importants en raison du manque de surveillance de la FDA.
Pourquoi la composition existe (et pourquoi c’est important)
Les pharmacies de préparation créent des médicaments personnalisés lorsque les options approuvées par la FDA ne répondent pas aux besoins d’un patient : allergies aux ingrédients inactifs, dosages non standard ou pénuries temporaires. Ces services sont légaux et jouent un rôle essentiel dans les soins de santé. Cependant, la production et la commercialisation massives de médicaments composés suscitent des inquiétudes quant à leur sécurité et à leur légalité.
Les risques des formulations non réglementées
Les médicaments composés ne sont pas soumis aux mêmes tests rigoureux que les médicaments approuvés par la FDA. La qualité, la cohérence et la sécurité peuvent varier considérablement. Certaines recherches suggèrent des risques plus élevés d’effets indésirables comme la diarrhée, l’inflammation de la vésicule biliaire et même des idées suicidaires.
Les cliniciens sont divisés sur la prescription de GLP-1 composés. Les experts préviennent qu’une surveillance limitée peut exposer les patients à des dangers inutiles. «Je dis très clairement à mes patients de ne pas recevoir de versions composées», déclare le Dr Juliana Simonetti de l’Université de l’Utah. “Je ressens leur douleur et leur désespoir, mais je leur dis de ne pas le faire car ce sont des pratiques dangereuses.”
Erreurs de dosage et ingrédients inconnus
Les médicaments approuvés par la FDA ont des quantités standardisées et un étiquetage clair. Les versions composées peuvent varier en concentration ou être mélangées avec d’autres ingrédients sans divulgation appropriée. Les erreurs de calcul de dosage sont fréquentes, d’autant plus que les patients prélèvent souvent leurs médicaments dans des flacons avec des seringues, ce qui augmente le risque de sous-dosage, de surdosage ou de traitement incohérent.
Certaines opérations de préparation utilisent des « formes de sel » non approuvées de sémaglutide, telles que le sémaglutide sodique ou l’acétate. La FDA déclare que ceux-ci contiennent différents ingrédients actifs et n’ont aucune base légale pour leur utilisation dans la composition.
Médicaments contrefaits et marchés illégaux
Un marché illégal de médicaments expérimentaux pour perdre du poids, comme le rétatrutide et le cagrilintide, est en pleine croissance. Ces médicaments sont encore en cours d’essais cliniques et ne sont pas approuvés par la FDA. Leurs profils de sécurité, leurs dosages efficaces et leurs effets à long terme restent inconnus.
Des fournisseurs en ligne frauduleux vendent des médicaments contrefaits, certains contenant des concentrations inexactes, voire des contaminants toxiques. Une étude a révélé que certains sites Web exigeaient plus d’argent après avoir pris des commandes sans livrer aucun produit.
Atténuer les risques : que pouvez-vous faire ?
Si vous choisissez d’utiliser des médicaments composés de GLP-1, considérez ces étapes :
- Consultez la liste des pharmacies de préparation enregistrées par la FDA.
- Utilisez les pharmacies recommandées par votre médecin.
- Renseignez-vous sur les programmes de qualité et les certificats de stérilité.
- Demandez les milligrammes exacts d’ingrédients actifs par dose.
L’essentiel
Les médicaments composés de GLP-1 offrent une alternative moins chère aux médicaments de marque, mais ne font pas l’objet d’une surveillance stricte de la FDA. Les risques incluent les erreurs de dosage, la contamination et le potentiel de produits frauduleux. Consultez votre professionnel de la santé et utilisez uniquement des pharmacies de préparation agréées pour minimiser ces dangers.
